Ürün Teknik Dosyası Kontrol Listesi
Sanayi ürünlerinin iç pazara sunulması veya AB / dünya pazarlarına ihraç edilmesi sürecinde imalatçının en temel yasal sorumluluğu, her ürün ailesi için bir Ürün Teknik Dosyası (Technical File / Technical Documentation) oluşturmaktır.
Teknik dosya; ürünün ilgili güvenlik, çevre ve performans standartlarına uygun olarak tasarlandığını ve üretildiğini kanıtlayan resmi evrak klasörüdür.
Önemli Uyarı: Ürün teknik dosyası içeriği ürün grubuna, direktiflere ve hedef pazara göre değişiklik gösterir. Bu rehber operasyonel düzenleme kontrol listesidir; hukuki veya sertifikasyon uygunluk garantisi niteliği taşımaz.
Standart Ürün Teknik Dosyası Kontrol Listesi
Eksiksiz bir teknik dosyada bulunması gereken 8 temel bölüm:
1. Genel Ürün Tanımı ve Kimlik Bilgileri
- ☐ Ürün ticari adı, model kodları ve ürün ailesi kapsamı
- ☐ Ürün genel kullanım amacı ve teknik özellikleri (Data Sheet)
- ☐ Ürün etiket örneği ve işaretleme görselleri
2. Tasarım ve İmalat Çizimleri
- ☐ Genel montaj çizimleri, devre şemaları ve bileşen şemaları
- ☐ Kritik parçaların ve ham maddelerin malzeme spesifikasyonları
- ☐ Çizimlerin ve şemaların anlaşılması için gerekli açıklayıcı notlar
3. Uygulanan Standartlar ve Direktifler Listesi
- ☐ Tabi olunan uyumlaştırılmış standartlar listesi (Örn: EN ISO 12100, EN 60204-1)
- ☐ Kısmen veya tamamen uygulanan ulusal/uluslararası standartlar
4. Risk Değerlendirmesi ve Analiz Kayıtları
- ☐ Ürünün kullanım ömrü boyunca taşıdığı risklerin analizi (Risk Assessment)
- ☐ Tespit edilen riskleri azaltmak için alınan koruyucu önlemlerin listesi
5. Test ve Doğrulama Raporları
- ☐ Akredite veya dahili laboratuvarlarda yapılmış performans test raporları
- ☐ Elektriksel güvenlik, EMC, yangın veya mekanik test belgeleri
- ☐ Ham madde analiz sertifikaları (Mill Test Certificates)
6. Kullanım, Bakım ve Emniyet Kılavuzları
- ☐ Hedef pazar dillerinde hazırlanmış Orijinal Kullanım Kılavuzu
- ☐ Güvenlik uyarıları, montaj talimatları ve bakım periyotları
7. Uygunluk Beyanları ve Sertifikalar
- ☐ İmalatçı tarafından imzalanmış AB / AB Dışı Uygunluk Beyanı (DoC)
- ☐ Varsa Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) sertifikaları (Modül B/C/D vb.)
8. Revizyon Geçmişi ve Değişiklik Kayıtları
- ☐ Teknik dosyada yapılan değişikliklerin nedenleri ve tarihçesi
- ☐ Dosyayı hazırlayan, kontrol eden ve onaylayan sorumluların imzaları
Ürün teknik dosyalarınızı standart bir indeks yapısı ve canlı revizyon takibiyle yönetmek için TEVSİK Ürün Teknik Dosyası hizmetimizi inceleyebilirsiniz.